◆ISO/TS16949:2009 质量管理体系运行工作方法:
○“多方论证方法”(即“项目管理方法”)应用于所有工作,强调横向职能协调;
○“抓系统”+“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法
○“抓系统” 由贯标工作组(品质保证部)对各职能部门进行检查和指导体系运行;
○“系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行;
○定期进行贯标工作例会,进行如下工作:
¨ 讲评体系运行状况、
¨ 采取纠正措施、
¨ 管理流程协调、
¨ 难点问题攻关、
¨ 履行考核激励手段、
¨ 下步工作安排等。
二、产品开发部
A、过程审核
1. 审核员的资格(具备2年产品/过程开发工作经验)
2. 过程审核年度计划和审核实施计划(按产品组)
3. 过程审核提问表
4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)
5. VDA6.3过程审核报告
6. 不符合项纠正措施计划
7. 纠正措施效果的验证
B、过程开发和策划
1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作:
¨ 流程图→FMEA→控制计划→作业指导书
¨ 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单
¨ 根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善,并不断磨合生产控制计划。
3. 过程能力CPK/PPK分析(针对特殊特性),目标稳定工序CPK≥1.33,不稳定工序PPK≥1.67
4. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。
5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。
C、统计技术应用
1. 在过程开发和策划(APQP)阶段确定统计技术的应用需求。
2. 按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。
3. 制定统计技术的应用指导书(重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册)。
4. 对使用者进行统计技术的培训和指导(掌握基础统计概念,如变差、能力、过渡调整等)。
5. 定期检查统计技术的应用有效性。
6. 防错技术一览表
D、产品安全性(关键特殊特性控制)
1. 产品责任原则众所周知(制定宣传手册)。
2. 15年存档责任便于“举证倒置”。
3. 安全性产品应急计划。
4. 安全性产品标识(全过程=文件、记录、现场)。
5. 本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。
E、制造过程控制
1. 环境条件要求 (V14.6、QS90004.9)
2. 特殊特性的确定 (QS90004.9.d1)见G条款
3. 过程监控和作业指导书 (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)
4. 维持过程控制 (QS9000 4.9)
5. 机器能力和过程能力要求 (V14.1)
6. 作业准备的验证 (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法
7. 特殊过程控制 (V14.3、QS90004.9)
8. 预防性维护保养的实施 (V14.4、QS90004.9)
9. 偶发性事故应急计划 (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等
10. 过程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)
11. 外观项目的控制 (V09.2、QS90004.9)
12. 生产过程有效性评价 (V14.7、QS90004.2.6.1)
F、技术文件控制
1. 技术文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
2. 技术文件的保管和责任
3. 技术文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)
4. 技术复制/分发/回收和借阅规定
5. 技术文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)
6. 生产现场体系、技术文件的使用和管理
7. 技术文件的存档管理
8. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
9. 电子文件的管理规定
10. 存档范围/存档期限的规定(一览表)
11. 外來文件的评审核转化
12. 存档及借阅规定
13. 企业内部文件和顾客文件保密规定
14. 无效文件的处理
15. 体系、技术文件有效性定期检查