ISO9000 是一族标准的统称，是国际 标准化的组织(ISO)制订出来的全世界目前唯一一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴 涵了质量管理的精华，"ISO9000"标准不仅为质 量管理提供了理论指导，还为实施质量管理提供具体的程序，使手术室的护理与管理工作上了一个新的台阶，建立了规范的系统和适 用的质量管理系统，监督、评价自我完善和改进的机制更加清晰，职责权限与相互关系得到了理顺，减少了出错机会，提高了体系运 作的有效性和效率等，现将具体做法与体会介绍如下。

　　1  成立 ISO9000运作小组
　　ISO质量管理体系是一个系统工程，而手术室是外科手术治疗的中心，人员出入量大，仪器设备 多，各管理规范条款众多，要将平时的工作有机地纳入"ISO9000”质量管理体系之中，是一个艰巨而繁重的任务，因此成 立手术室"ISO9000”运作小组就显得很有必要，她的主要任务是保证领导作用和手术室护理管理体系的全过程性、全员性 和可操作性。
　　1.1  运作小组的组成 手术室"ISO9000”运作小组由护士长、科内审员和各 专科组长组成。
　　1.2  各小组成员的作用
　　1.2.1 护士长 在 "ISO9000”族标准中，作为手术室的基层领导，不仅应该提出手术室护理工作目标，落实各项职能，提供资源，促进全员 参与，还应亲自负责，检查绩效，组织实施与改进，通过其领导作用及所采取的各项措施，创造一个良好的内部环境，只有在这种环 境下才能发挥每一位护理人员的积极性和创造性，确保护理质量管理体系的有效运行。
　　1.2.2 内审员  内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通"ISO9000”标准又熟悉医院管理状况的人员担任。按照 "ISO9000”标准的要求，凡是推行"ISO9000”组织的每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由 经过严格培训，经权威机构评估审核，确认其资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行"ISO9000”的组织，通常都 需要培养一批内审员。内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要作用。主要表现在对质量体系的运行起监督作用； 对质量体系的保持和改进起参谋作用；在质量管理方面起沟通领导和群众之间的渠道和纽带作用；起内外接口的作用；在质量体系的 有效实施方面起事实作用。我们选出在手术室工作且护龄在8 a以上，责任心强而又具有一定的威信的高年护士参与内审员培训并取得 了内审员资格。
　　1.2.3 专科组长 根据手术室组织机构分工，各专科组长主要的任务是负责专科小组 的日常手术配合与改进，包括术前访视和术后随访工作，带、教、查其小组成员工作，处理护患关系等。

　　2  “ISO9000”护理质量管理体系文件
　　以文化为基础(该写的要写到，做事有依据)是"ISO9000”质量管理标准的特点之一，可见质量管理文 件化是实行"ISO9000”标准重要的第一步工作。质量体系有效运行的核心就是把行之有效的管理手段和方法予以制度化、 法制化、形成一套适宜的、完整严密的、统一协调的并可持续改进的质量护理体系文件。
　　2.1  文件的结构 和手术室护理作业指导书 质量体系文件共分三个层次：第一层次文件护理质量管理手册”由医院管理者使用，提出总的护 理质量方针和目标、组织机构、护理质量体系要求、管理职责等。第二层次文件“护理系统程序文件”由护理部使用，提 出实施质量管理体系要素所涉及部门的质量活动及完成该活动应遵循的程序等。第三层文件“护理系统通用作业指导书” ，由护理单元使用，“手术室作业指导书”主要由手术室编写、制定和使用。
　　2.2  手术室作业 指导书的编写依据与格式
　　2.2.1 依据 将"ISO9000”标准的指导思想(写足你应做的，做好 你所写的，记录做过的，完成有证据和检查其效果，纠正其不足)与我们常规、法律法规及现行的制度和操作规程等结合起来编写作业 指导书。编写过程中始终注意指导书的渐进性、先进性、严密性和完整性，还要注意其全过程性、全员性、可操作性和协调性。
　　2.2.2 格式 按目的、范围、职责、工作程序、相关或支持性文件记录等内容进行编写。

　　3  “ISO9000”标准的学习与培训
　　3.1  以 点带面形式多样 护士长、内审员参加医院组织的有关"ISO9000”标准知识的培训，专题讲座等，护士长、内审员充 分利用晨交班会，护士业务学习会宣讲"ISO9000”标准的重要性，让每名护士了解、掌握其主要内容，以点带面，迅速普 及相关知识，并与日常手术室护理工作结合起来，学习与培训一定要注意全员参加，因为每一位护理人员的行为和业绩都直接影响到 手术室护理服务质量。
　　3.2  学习内容 学习医院标准认证的重要意义，学习"ISO9000”标 准化的相关知识，如"ISO9000”族标准的指导思想，质量管理体系的八项基本原则，PDCA循环等，尤其要学习与手术室有 关的文件与作业指导书，把护理质量文件与科室作业指导书作为培训全体护理人员的教材，以提高护理人员的自身素质和操作水平。

　　4  实施
　　4.1  试运行 分四个 阶段，即计划、实施、检查、处理四个阶段计划：由手术室管理者根据术前访视患者的信息和医生手术通知书配备手术间、手术器材 、护理人员等，提供资源。实施：根据患者的家属要求手术顺利，医生希望配合默契等进行手术配合，达到服务双优。检查：通过手 术记录单，术后患者随访单，医生满意度调查等，评价护理人员护理情况。处理：根据上述评价结果，制订改进计划，进一步提高护 理质量，进入下一循环。手术室作业指导书试行三个月左右，"ISO9000”运作小组根据试运行情况及每位员工反映的情况 ，组织讨论和修改，报院质管科批准后再试运行，试运行过程中再进行监督检查，不断发现问题，不断持续改进。试运阶段特别注意 ，关键岗位职责、关键操作与服务，手术室"ISO9000”运作小组成员要按要求检查相关内容，如各岗位职责，各技术操作 规范，各种仪器使用规程及业务技能等，并仔细检查其各项记录，检查时若发现不合格项，及时改进工作并进行整改。严格检查与考 核，考核公开、公正、公平，考核记录有据可查，其数据有说服力。手术室管理者充分利用每日晨间交班会，每月护士会等讲评，表 扬工作质量好的同志，指出工作中的不合格项及改进措施，落实效果等情况，按PDCA循环持续改进手术室护理质量。
　　4.2  正式运行 试运行主要为内部自查，正式运行后护士严格按照作业指导书进行相关工作并记录，手术室人员按职 责进行检查，发现问题立即报医院质管科，并组织相关人员进行论证，及时做出修改，在正式运行后每一步都要有记录，形成文件发 放。

　　5  体会
　　"ISO9000”以系 统的方式将手术护理经验纳入到其文件化的质量体系之中，该文件化质量体系可作为培训和教育护理人员，提高护理人员工作业绩的 依据和手段，为使护理人员一次就做好工作提供了方法，文件的持续改进性也为不断提高护理人员的素质提供了教材。
　　"ISO9000”全员性充分调动了手术室每位护理人员的工作积极性，主动性，尤其是认真把每项工作做 好，记录好的工作习惯，使工作进入良性循环。
　　"ISO9000”在手术室的应用，实现了护理工作质量全 过程的监控管理，可用以证实服务的质量有保证，服务的形成过程是受控的。提供的数据可用于确定各过程、服务的表现，以及改进 服务过程并提高患者满意度。
　　"ISO9000”质量管理体系目标明确，工作标准公开，使每位手术室护理 人员对自己不该做什么、该怎么做、如何做都有了清楚的认识，使工作成为自觉的行动，手术室的管理工作也逐步由行政约束的 “人治”管理转变为制度化、标准化的科学管理。
　　"ISO9000”主要特点就是以顾客为中心 ，在手术室即以患者和医生为中心，整个质量体系都是围绕此而展开，首先从程序上做到了“一切以患者和医生的需要出发，使 患者和医生满意”的原则，为提高手术室护理质量提供了保证。