文章摘要:第一就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?最好的办法是用ISO15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照权威去做
文章摘要:1.3 CNAL实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》(GB19489:2004)和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定;CNAL对实验室生物安全评价范围仅限于CNAL认可准则的要求。
文章摘要:在文件运行过程中,咨询专家到实验室进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、实间质评、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理、生物安全管理等),对症下药,使实验室少走弯路
文章摘要:而且ISO9000在医院是母体组织的标准,涉及到检验科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189却是针对实验室专业管理的更为贴切和适用的标准。
文章摘要:ISO/IEC15189其实质是医学实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
文章摘要:过去,国际上对所有实验室制定了ISO.17025的质量标准,其中也包括了医学实验室的质量标准。近年来由于愈来愈认识到医学实验室的特殊性,又制定了专用于医学实验室质量标准的ISO.15189。
文章摘要:国际标准化组织(ISO)于2003年2月发布了ISO15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》,该标准的发布引起了各国的高度重视和关注,我国也于2003年完成了将该标准转化为我国国家标准的起草工作。
文章摘要:实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个权威机构对检测、校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序。根据我国《认证认可条例》的规定,并经国家认监委授权,权威机构是中国实验室国家认可委员会(简称CNAL)。
文章摘要:中国实验室国家认可委员会(CNAL)根据国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)相关要求,依据ISO/IEC17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》质量体系的转化工作的需要
文章摘要:国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)已于2005年5月15日联合发布了《检测和校准实验室能力的通用要求》第二版(ISO/IEC17025:2005),取代该标准的第一版(ISO/IEC17025:1999)。