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福建-检查机构认可的有关知识问答

  • 1. 检查机构获得CNAL认可的基本条件是什么?
    答:检查机构应满足以下条件才能获得CNAL的认可;
    1) 有明确的法律地位,有能力承担法律责任;
    2) 满足ISO/IEC17020的要求;
    3) 满足ILAC和IAF联合制定的ISO/IEC17020应用指南;
    4) 满足CNAL制定的ISO/IEC17020在特定领域的应用说明;
    5) 满足CNAL的认可规则和认可政策。

    2. 已获得ISO9000认证的检查机构,如何获得检查机构认可?
    答:可以在按ISO9000建立的体系中,加入ISO/IEC17020的技术要素,按照ISO/IEC17020进行检查机构认可。

    3. 当专门的检查机构已按ISO/IEC17025作为实验室获得认可,如何再获得检查机构认可?
    答:获得ISO/IEC17025认可的专门的检查机构,应按ISO/IEC17020建立体系,在定期监督时转为按ISO/IEC17020评审,获得检查机构的认可。

    4. 检查机构已按ISO/IEC17020进行了认可,是否还有必要获得ISO9000认证?
    答:ISO/IEC17020中已包含了ISO9000的管理要求,因此获得ISO/IEC17020认可后,可以认为其机构的管理已满足ISO9000的要求。

    5. 同时从事检测和检查专业的机构,是按ISO/IEC17025还是按ISO/IEC17020认可?
    答:对于同时从事检测和检查业务的机构,可以同时申请按ISO/IEC17025和ISO/IEC17020认可,对检测业务要按ISO/IEC17025认可,对检查业务要按ISO/IEC17020认可。

    6. 对检查机构的认可评审要涉及哪些内容?
    答:对检查机构的认可评审是评价其在一个特定的专业领域内承担的技术能力,这取决于检查机构所拥有的专业技能和专业判断能力,同时也评价检查机构的管理体系对于所从事的检查工作来说是否是适当的。在现场评审中,还要对承担相应检查业务的检查员进行评审,不仅要评价其是否有相应的技术能力和现场操作能力,还要评定其对相应的规律法规、检查方法相关知识的理解。

    7. 对检查机构认可的现场评审中,选择见证检查项目的原则是什么?
    答:原则如下:
    1) 每个领域都必须见证;
    2) 关键项目必须见证;
    3) 高风险项目必须见证。

    在选择具体的见证项目时,应考虑以下因素:
    1) 申请认可范围内的检查项目所涉及的产品种类;
    2) 对检查员技能要求的程度;
    3) 法律和法规要求;
    4) 对检查员专业判断能力的要求;
    5) 检查员的经验、资格等。

    8. 如何界定检查机构的技术范围?是否有分类目录?
    答:检查机构的技术范围将按具体的检查项目、检查的产品和所使用的检查方法三个要素来确定。CNAL即将颁布检查机构认可分类表。

    9. 在ISO/IEC17020标准中没有对检查员技术资格的要求,针对特殊的技术领域是否有相应的评审标准?  
    答:CNAL将对特殊的技术领域制定ISO/IEC17020的应用说明,对检查员的评审将依据国家的法律法规、检查标准要求,从培训、知识、现场操作能力等方面来对检查员的能力进行评审。

    10. 产品认证机构是否可以申请成为检查机构?
    答:产品认证机构只要从事检查业务,可以申请检查机构认可。

    11. 如果一个已按ISO/IEC17025建立了质量体系的检测机构准备申请成为检查机构,它是否需要再按照ISO/IEC17020再建立一个质量体系?还是同时依据ISO/IEC17025和17020重新建立一个质量体系?
    答:ISO/IEC17025和ISO/IEC17020在管理要素上的要求基本是相同的,只是在有些技术要素上有些不同,因此对即从事检查业务又从事检测业务的机构应同时依据ISO/IEC17025和ISO/IEC17020建立一个质量体系,没有必要分别按ISO/IEC17025和ISO/IEC17020建立两个体系。

    12. 能力验证或比对试验对检查机构是否很重要?
    答:ISO DIS 19011中7.15能力验证和其它实验室间比对的条款的注2中规定能力验证也适用于许多类型的检查。因此,对于适当的检查项目,能力验证也是很重要的。

    13. 为什么要按ISO/IEC17020而不是按ISO9000对检查机构进行认可?
    ISO9000只能保证检查机构建立了良好的质量管理体系,并不能保证检查机构具有提供从事某项检查业务的技术能力。ISO/IEC17020中已包含了ISO9000中的管理要求,但也包含了ISO9000中所没有包括的技术要求。因此对检查机构应按ISO/IEC17020认可。

    14. 由哪一方来决定检查员的资格?
    答:检查员的资格一般由检查机构自身来决定,当国家有关部门对某些行业的检查员的资格有要求时,其资格由主管部门或其指定的机构来决定。