一、生产场所
　　 必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则；

二、必备的生产设备
　　 必须做到工艺合理、设备齐全（对照审查细则）

三、必须的检验设备
　　 必须建立企业自己的实验制度，并具备实验条件，同时必须有相应的检验设备（对照审查细则）和试剂。