对许多目前出口到欧洲的产品来说,CE认证显得尤为重要。但许多出口商却没有意识到或还不了解CE认证对他们来说意味着什么。在以下的文章中,我们将向您说明:
◆ CE认证如何影响出口到欧洲的产品?
◆ 哪类出口欧洲的产品需要CE认证?
◆ 如何申请CE认证?
CE认证---对您意味着什么?
好的方面---CE认证给您带来的最大好处就是使您的产品拥有进入欧洲经济区(EEA)成员国市场的通行证。
如果这一新的产品认证指令(CE认证指令)适用您的产品,同时您希望继续出口欧洲市场(或介绍新产品到欧洲市场),CE认证是您成功登陆欧洲市场的关键。
在您设计和生产进入欧洲市场的产品时,只有一套须遵循的制度和准则。其他林林总总,相互抵触的各国约束将对您的产品不起任何作用。
其他的好处包括消费者对您产品的安全性更放心,减少客户对产品的投诉和降低赔偿损失。 不太好的方面---该产品指令将超越生产商所在国现行的法律法规,使生产商为达到进入或继续站稳欧洲市场目的改变设计和生产过程。
另外,申请CE认证和通过各种检测必须消耗些费用。该产品指令和执行很容易混淆,它们处于不断的变化中,而且它们的解释权属于专门的机构。
什么是CE认证?
欧洲委员会在描述CE认证时,说它是能使生产厂家产品自由通行欧洲市场的"护照"。欧洲委员会所指的CE认证只面向达到欧洲卫生、安全和环保法(产品指令)的产品,而且估计只包括目前从美国出口到欧洲的超过50%产品。
事实意义上的CE认证是指生产商贴在出口到欧洲市场(包括18个国家或指欧洲经济区或EEA)产品上的字母"CE"。字母"CE"为法语"Conformite Europeene(统一欧洲)"的缩写。该标志保证产品符合欧洲卫生、安全和环保法(产品指令)。起先,CE代表"CE Mark"(CE认证)。1993年,"CE Mark"正式改为"CE Marking"。
该申请何种指令?
常见被申请指令有四种。当一种以上指令适合某种产品,该产品必须符合所适合的任一指令要求。
机械指令于1995年1月开始实施。带有移动零部件的机器都必须达到该指令,除手工操作机器外。
医疗设备指令开始生效于1996年1月。该指令要求申请者在欧洲有授权代表。
电磁兼容性指令从1996年1月开始生效。该指令对大多数电子设备都适用。它是关于电磁散布和免疫性的指令。
低压指令早在1973年就开始实行了。但直到1997年1月,它才被列为CE认证的必须内容。该指令适用于所有电动产品。
您的产品需要CE认证吗?
如果您的客户属于某些国家,如果他们向您购买某类产品的话,那么您必须拥有CE认证。
1. 您当前或将来的客户是否来自以下国家? 欧盟(EU)成员国---奥地利,比利时,丹麦,英国,芬兰,法国,--德国,希腊,冰岛,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙和瑞典。 欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国---冰岛,芬兰,列支敦士登和挪威。
2. 您会不会现在,或将来,出口下列产品到您的客户所在国?
·玩具
·建筑产品
·压力容器
·通讯产品
·医疗设备
·机械产品
·个人保护设备
·卫星地面工作站设备
·燃气用具
·压力设备
·用具(除燃气用具外)
·非自动称量仪器
·测量工具
·体外诊断医疗设备
·电气产品
怎样获得CE认证?
以下是关于获得CE认证的一系列步骤。考虑到产品的不同及其体现的危险性特点,几个相应的步骤应该注意。
◆ 首先了解是否有指令适用于您的产品。如存在一种以上这样的指令,那您的产品就必须符合它们中的任一指令。
◆ 确定您的产品设计和生产必须达到何种程度才符合所需指令的主要要求。
◆ 根据指令提供的选项选择统一评估过程。通常您得填一张"统一评估过程"表,该表以一系列问题的形式要求您提供产品特性,以便归类它的危险等级;同时它包括许多选项要求生产商证实其产品并且加贴CE认证。统一评估过程表要求危险性很小的产品提供自测统一声明书并加贴CE认证;危险性较大的产品可向公告机构申请检测,监督或其他证明。
◆ 为产品选择适用的产品标准和检测方法。如果产品需另行检测,则需选择一个独立的实验室进行检测。
◆ 在欧盟国家为您的产品设立授权代表。有些指令要求生产商在欧洲指派一个代表,以便在客户需要时及时提供技术文件。这些指令要求生产商准备技术文件。这样,客户就可根据文件了解到目标产品已通过检测,而且符合所需标准。
◆ 准备一份统一声明书包括您的产品所符合的一揽子指令和标准,产品证明,生产厂家名称,地址和签名。CE认证本身并不向监督局提供有关产品的详情。统一声明书的信息必须详尽。根据此表,生产厂家或其在欧盟的授权代表可以被查到。
◆ CE认证标志的粘贴。CE认证标志的粘贴必须按照规定行事。规定指出了CE认证标志的大小和粘贴位置;将标志贴在产品,包装,材料或与产品一起装运的文件上;何时,什么人可以粘贴CE标志都有限制。
谁将执行CE认证的规定?
欧盟每个成员国都可根据普通产品安全指令(92/95/EC)利用法律,规章和管理条例确保投入市场的产品安全可靠。至于具体实施,各国都有自己的一套方法。
许多国家设置专门的人员对各指令进行现场检查,接受和处理消费者投诉。另一些国家实行货返货源地,经济惩罚等等相结合的措施。而大多数国家采用对生产商和经销商监督和培训的机制,而不是诉诸法律行动。
一般,这类培训由客户向生产商提供。欧盟法律规定进口商对他们进口产品的安全负责,包括进口商向雇员提供的用于生产的机器。美国出口商发现,无论他们潜在的欧洲客户对他们的产品有多感兴趣,后者也不会冒险进口可能会使他们卷入法律纠纷的非CE认证美国产品。