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福建-AS9100与ISO9001的主要区别之处

  • 首件检验(First Article Inspection,FAI)
      AS9102标准提 供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验 证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资 料。
    关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
      AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这 些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度 、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电压等等。
    典 型的关键特性管理方法包括:
    • 理解流程
    • 使用适当 的手段来监控流程
    识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
    设计控制 (Design Control)
      AS9100对设计和开发有 更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和 功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。
      记 录保管(Records retention)
      在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合 客户和法规的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题 。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。
      配置管理(Configuration Management)
      技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以 及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构 的识别,文件化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。
    风险管理(Risk Management)
      IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件 采购和供应商管理规范流程。ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。
    软件质量(Software Quality)
      AS9006用来注释AS9100 标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。
    特殊流过程(Special Processes)
      一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及 化学过程给我们独特的挑战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。
    抽样检验 / 统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)
      产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供适当的控制以确保流程 的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且 必须是零缺陷抽样计划。